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          焦点新闻

          2022-01-03

          恒瑞医药1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市!

          近日,恒瑞医药历经10年研发的1类新药脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁???)正式获批上市,这也是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。



          脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,促进尿糖排泄,从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于:改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


          根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation,IDF)2021最新报告指出,全球约有5.37亿糖尿病患者,到 2045年预计跃升至惊人的7.83 亿。中国成人2型糖尿病发病率已达10.9%,占世界糖尿病患者总人数近30%。我国2型糖尿病患者人数全球第一,但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制药。


          据知名行业调查机构EvaluatePharma预测,2022年SGLT2抑制剂份额将超越DPP4抑制剂,成为全球销量第一的口服降糖药。而国内的降糖药市场格局还是以传统降糖药为主,SGLT2i这类创新降糖药在国内的临床应用尚处于初期,与国际上存在明显代差。2022年新年伊始,我们终于迎来了国产首个SGLT2抑制剂1类新药脯氨酸恒格列净片的上市,期待恒格列净上市后造福广大中国糖尿病患者。


          近年来,恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局,目前脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发,相信这将为临床应用提供更加多样化的选择。在生物制剂领域,恒瑞布局了长效胰岛素INS068、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031、GLP-1类似物诺利糖肽;去年底还启动了超速效胰岛素HR011408的临床试验;在如今降糖领域研发热门方向GLP-1/GIP双靶点激动剂方面,恒瑞同样做了布局。在2021年恒瑞医药研发日上,公司也明确提出将开发GCGR & GLP-1R双重激动剂,相较于其他双重激动剂产品,公司计划开发融合蛋白,进一步深耕该领域。


          此次与恒格列净同时获批的还有恒瑞医药的另一款创新药——首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利,目前,恒瑞医药已上市创新药已达10个。未来恒瑞医药将始终坚持科技创新战略,致力于民族创新药研发,服务健康中国。

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