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          焦点新闻

          2022-03-24

          恒瑞医药卡瑞利珠单抗肺癌和食管癌放疗领域上市会举行,开启免疫联合放疗治疗新篇章

          肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,食管癌是中国常见恶性肿瘤,近两年,免疫治疗的进展为这两大肿瘤的治疗带来了新的突破。由恒瑞医药自主研发的国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗于2021年获批非小细胞肺癌和食管癌晚期一线治疗两大适应症,跨出了中国肺癌、食管癌免疫治疗“战线前移”的重要一步,为患者提供了新的良好选择。


          2022年3月19日,卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)肺癌·食管癌放疗领域上市会在线上召开?;嵋檠胫泄こ淘涸菏?、山东省肿瘤医院院长于金明担任名誉主席,多位肺癌、食管癌放疗领域知名专家学者莅临会议,寄语卡瑞利珠单抗肺癌和食管癌适应症的获批及应用,开启中国免疫联合放疗治疗的新篇章!


          领域内大咖齐聚,共同见证卡瑞利珠单抗放疗领域上市会启动


          大咖领航,共启新篇



          于金明院士在致辞中表示,恒瑞医药多年来深耕肿瘤领域,为临床提供了多瘤种、多管线的创新治疗药物,成为中国医药行业的标杆。本次卡瑞利珠单抗肺癌·食管癌放疗领域上市会将会是一场丰盛的学术盛宴,期望大家藉此机会深入交流,共同提高,为造福更多中国癌症患者而携手向前。



          恒瑞医药常务副总经理戴洪斌指出,卡瑞利珠单抗作为中国自主研发的PD-1抑制剂,已经成为肿瘤免疫治疗临床应用最广泛的免疫检查点抑制剂之一,并多次登上国际学术舞台,获得国内外肿瘤学术界的高度认可。未来恒瑞医药将继续与各位专家精诚合作,为推动中国抗肿瘤事业的进步而努力。


          精准免疫新实践


          随着免疫治疗应用的逐渐广泛,免疫治疗耐药或成为临床关注的重点。免疫治疗标志物也是研究热点方向之一,相关研究已从单一走向多元,从静态走向动态,从预测疗效走向预测不良反应。在安全性反面,免疫治疗不良反应广泛性强、强度不一、时间不同,应当引起临床医生的重视,为患者开展个体化精准治疗。


          于金明院士指出,为进一步提高免疫治疗的疗效,免疫治疗需要早线用、早期用、联合用。有研究指出,免疫检查点抑制剂发挥最佳疗效可能在肿瘤早期,提示早期应用免疫治疗能为患者带来更好的生存获益。免疫联合治疗也在深入探索之中,一系列基础研究为免疫联合治疗提供理论依据,但若想真正提高疗效,需从治疗顺序、剂量、应用时机等方面进行更为精准的研究。


          总而言之,肿瘤免疫治疗前景广阔,但道路是曲折的,相信在基因分型指导下的精准医疗中,能够实现肿瘤治疗的再一次突破。


          卡瑞利珠单抗晚期NSCLC探索之路



          同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍了卡瑞利珠单抗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)领域的探索历程与辉煌成绩。自2017年5月第一例非鳞NSCLC患者入组CameL研究,卡瑞利珠单抗开启了晚期NSCLC的探索之路,并一路高歌猛进,创造NSCLC免疫治疗的新突破。


          卡瑞利珠单抗能够在NSCLC领域取得出色成绩,与其独特的临床药理学特性相关,并在CameL和CameL-sq两项临床研究中获得证实。


          基于CameL研究和CameL-sq研究的正面结果,卡瑞利珠单抗先后获批非鳞和鳞状NSCLC一线治疗,并于2020年纳入国家医保目录,成为肺癌领域首个可通过国家医保报销的免疫检查点抑制剂,为更多中国肺癌患者带来了价格可及的先进治疗药物。


          卡瑞利珠单抗引领ESCC晚期一线治疗



          河北医科大学第四医院王军教授介绍,全球食管鳞状细胞癌(ESCC)病例中有半数以上发生在中国,晚期或转移性ESCC的标准一线治疗方案为双药化疗,但接受标准治疗的患者中位总生存期(OS)仅为6.9~13.0个月。免疫治疗的到来,为晚期或转移性ESCC的治疗迎来转机。


          卡瑞利珠单抗单药用于既往经治晚期ESCC的临床研究成果,使其成功获批用于晚期食管癌二线治疗。在此基础上,卡瑞利珠单抗在食管癌领域的探索继续深入,首个针对ESCC一线免疫治疗的Ⅲ期研究-ESCORT-1st研究,评估了免疫联合化疗用于治疗晚期ESCC的疗效及安全性?;贓SCORT-1st研究结果,国家药品监督管理局(NMPA)批准卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂用于局部晚期/复发或转移性ESCC患者的一线治疗。


          ESCORT-1st研究结果受到国际学者的广泛关注,研究主要PI徐瑞华教授受邀在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行口头报告,此后研究成果也顺利发表在国际权威学术期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA)上,为中国食管癌领域研究增添浓墨重彩的一笔。


          高峰对话,探讨免疫治疗的发展和未来


          上市会上,于金明院士、中山大学肿瘤防治中心陈明教授、上海交通大学附属胸科医院傅小龙教授、山东省肿瘤医院李宝生教授、天津医科大学肿瘤医院王平教授、华中科技大学附属协和医院伍钢教授与山东省肿瘤医院朱慧教授展开高峰对话,共同探讨免疫治疗时代肿瘤治疗的新发展。


          有的放矢-局晚期

          NSCLC放免联合治疗进展



          山东省肿瘤医院孟雪教授指出,放疗远隔效应的发生机制与人体的肿瘤免疫密切相关,放疗促进了肿瘤免疫的激活,进而对各个肿瘤病灶进行免疫杀伤,远隔效应的存在提示了放疗与免疫联合的巨大潜力?;⊙芯恳餐な?,放疗可以通过多种机制增强免疫治疗的疗效。


          基于多个基础研究结果,放免联合在NSCLC领域将大有可为。未来,放疗联合免疫治疗的临床研究将进一步明确放疗联合免疫治疗的疗效,探索放疗联合免疫治疗的联合顺序以及联合剂量。


          此后,青岛市中心医院马学真教授、山东省肿瘤医院邢力刚教授、上海交通大学附属胸科医院蔡旭伟教授、中国医学科学院肿瘤医院惠周光教授、山东省立医院杨哲教授、青岛市中心医院张小涛教授和江苏省肿瘤医院朱向帜教授就NSCLC领域放免联合的探索展开讨论。


          前沿探索-局晚期

          食管癌免疫治疗进展




          天津市肿瘤医院庞青松教授指出,同步放化疗是不可切除局部进展期食管癌的标准治疗。局部晚期食管癌患者接受根治性放化疗的5年生存率仅15%~25%,局部复发率为40%~60%,进一步改善生存需依赖新药物研发和放疗技术进步。


          免疫治疗在晚期食管癌中获得突出成果,并不断向更早期食管癌深入。从机制来看,放疗与免疫治疗可发挥协同作用??ㄈ鹄榈タ沽戏帕浦瘟凭植客砥贓SCC的Ⅰ期研究结果,展现了卡瑞利珠单抗在局部晚期ESCC治疗的潜力。此外,还有研究对同步放化疗序贯应用卡瑞利珠单抗的方案展开探索,最终结果值得期待。


          局部晚期不可切除食管癌的治疗策略探索仍在继续,未来将在治疗时机、放疗剂量和分割方式、化疗剂量和方案、联合治疗毒性与模式和生物标记物的筛选等方面展开研究。相信随着多项同步放免联合研究将陆续公布研究结果,将为局晚期食管癌患者提高疗效带来曙光。


          随后,山东大学齐鲁医院程玉峰教授、泰安肿瘤医院李瑞卿教授、山西省肿瘤医院曹建忠教授、青岛大学附属医院陆海军教授、四川省肿瘤医院王奇峰教授、中国医学科学院肿瘤医院王鑫教授和江苏省肿瘤医院朱军教授就放免联合的剂量、时机、适合人群等临床实际问题进行深入交流。


          放疗联合免疫的安全性思考



          山东省肿瘤医院孟祥姣教授就放疗联合免疫治疗的安全性思考作了分享。她指出,免疫治疗与化疗、靶向治疗的机制不同,导致不良反应谱也不尽相同。肺炎是免疫治疗相关死亡的重要原因之一。


          免疫检查点抑制剂相关肺炎(CIP)与放疗导致的肺炎在病变范围、CT表现和转归等方面存在差异。随着胸部放疗联合免疫治疗的应用越来越广泛,可能会进一步提高肺炎的发生率,但根据大型临床研究的数据显示,联合治疗的整体安全性可耐受。对于CIP,需加强临床监测,及时发现治疗。


          温州医科大学附属第二医院谢聪颖教授、山东省肿瘤医院袁双虎教授、中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授、山东大学齐鲁医院刘宏教授、江苏省人民医院孙新臣教授、湖南省肿瘤医院王晖教授、包头市中心医院武云教授和西京医院赵丽娜教授也针对放免联合的不良反应管理展开讨论。


          于金明院士在会议总结中表示,各位专家围绕肺癌和食管癌免疫治疗最新进展,从理论到实践,作出了高水平学术报告。线上观众讨论热烈,体现了临床医生对于免疫治疗这一新治疗手段、新知识的渴望,希望广大医生能够有更多交流探讨,应用好免疫治疗,为更多患者带来新的希望。


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