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          新闻速递

          2022-05-26

          恒瑞医药祛痰药盐酸氨溴索口服溶液新规格获批上市

          近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,批准公司按照化药3类申报的盐酸氨溴索口服溶液上市。公司盐酸氨溴索口服溶液袋装10ml:30mg规格于2021年已获批,本次新获批瓶装100ml:0.3g规格,以满足不同人群的用药需求。



          黏液高分泌是气道炎症性疾病的重要病理生理特征,可加重呼吸道气流阻塞,加速肺功能下降,气道潴留的黏液亦成为细菌生长的良好培养基,导致气道内感染的发生及加重,而感染及后续炎性产物又进一步引起黏液高分泌,从而形成恶性循环,增加疾病的住院率及病死率。


          盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,同时促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出,适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。本品自上市以来,一直被广泛用于包括老人及儿童在内的呼吸系统疾病患者的祛痰治疗。


          盐酸氨溴索目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。经查询,2021年氨溴索相关剂型全球销售额约为5.08亿美元。


          多年来,恒瑞医药始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于为老百姓研制可及、可负担的药物,服务人民健康福祉,持续助力健康中国建设。

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