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          新闻速递

          2021-09-30

          恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市,视同通过仿制药一致性评价

          近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准吸入用七氟烷120ml以新化4类资格上市销售,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。



          吸入麻醉是全身麻醉的主要方法,采取吸入方式将麻醉药送入人体,达到让患者意识消失、遗忘、制动的状态,从而有利于手术实施。吸入麻醉药在体内代谢、分解少,大部分以原形从肺排出体外,因此吸入麻醉容易控制,安全、有效,是现代麻醉常用方法之一。


          吸入用七氟烷为含氟的吸入麻醉药,以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用,适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。具有起效和苏醒迅速,麻醉浓度易掌握,对气道刺激小的特点,此外,吸入用七氟烷对循环影响较小,对心血管的稳定性较好,且不引起过敏反应,对眼粘膜刺激轻微。


          2019年11月,恒瑞医药申请吸入用七氟烷120ml以新化4类向国家食品药品监督管理局递交药品注册申请并获得受理,公司此次获批视同通过仿制药一致性评价。


          作为一家创新型民族制药企业,恒瑞医药一直以让老百姓用得上、用得起国产优质好药为已任。截至目前,公司共有22个产品通过一致性评价,21个产品视同通过一致性评价,10个产品已申报审批中,4个产品在研。

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